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申诉专员刘燕卿今日（六月八日）宣布展开主动调查，审研卫生署和食物及卫生局（「食卫局」）对未注册中成药产品的规管。

《中医药条例》（香港法例第549章）规定，所有符合「中成药」定义的产品须向香港中医药管理委员会辖下的中药组注册，否则不得在本港进口、制造或销售。

不过，自二〇〇三年《条例》有关中成药注册部分生效以来，只有少数中成药获发「中成药注册证明书」。与此同时，市面出现的一些声称保健食品，其成分主要属中药，但添加了如小麦、矿物质等成分。政府认为这类食品不属中成药，不用注册便可销售。申诉专员公署因而关注到，可能有不少含中药的保健食品无须注册便可在市面出售，但这些含药效食品的品质及安全却成疑。

根据卫生署的说法，《条例》中「中成药」的定义，是指「纯粹」由中药作为有效成分并有治疗或保健用途的专卖产品。由于上文提及的那些保健食品并非「纯粹」含中药而有其他非中药成分，因此不受该条例规管。然而，有中医药学者指出，部分保健食品的药效有可能比纯粹以中药为有效成分的产品更强。

刘燕卿表示：「政府有责任保障市民能安全服用含中药成分的产品。然而，公署的初步查讯显示，现时规管中成药产品的机制，可能存在漏洞，使生产商可藉着于中成药加入其他食品成分，令其产品绕过法例的规管，无须注册便可出售，有可能对市民的健康构成威胁。公署是次的主动调查，就是要探讨卫生署和食卫局对含中药成分的产品规管是否足够。」

这项主动调查的审研范围包括：

（一）《中医药条例》中的中成药定义是否有检讨的空间；

（二） 政府对含中药成分的「中成药保健食品」的规管是否足够；及

（三） 可予改善及加强之处。

申诉专员欢迎市民以书面提出意见。请于二〇一七年七月十日或之前把意见送达申诉专员公署：

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电邮： complaints@ombudsman.hk

申诉专员公署
二〇一七年六月八日